L'Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) a annoncé hier que les pharmaciens et le service pharmacologie du CHU de Lille ont procédé à une mise en garde contre le risque d'avortement lié à la prise d'un inhibiteur de la 5-alpha-réductase de type II (par exemple, dans la prise de Viagra) par rapport à un autre inhibiteur de la 5-alpha-réductase. Le risque d'infarctus ou de myocardite augmente avec l'augmentation de la dose de sildénafil, un inhibiteur de la 5-alpha-réductase, de l'amoxapine et de la fluvoxamine, une molécule utilisée comme inhibiteur de la 5-alpha-réductase. Dans son livre publié dans la revue Nature Communications, l'ANSM a émis des recommandations pour les pharmaciens et les patients concernés. Ces recommandations ont été lancées par les autorités de santé, ce qui a permis de déterminer qu'en cas de surdosage, l'influence d'un inhibiteur de la 5-alpha-réductase n'est pas prévisible. L'Agence du médicament (ANSM) a aussi émis le risque d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral (AVC) chez les patients prenant des médicaments contenant des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase, tels que le sildénafil et le lévofloxacine, des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase comme le vardénafil, ou le vardénafil et le citalopram. La fréquence des accidents vasculaires cérébraux (AVC) était élevée dans la population générale depuis lors, à l'exception de l'augmentation du nombre d'AVC annuel. Pour une enquête menée par le ministre de la Santé, la firme Bayer a précisé, en août 2007, qu'aucun nouveau médicament contre le cancer (la chimiothérapie et l'anti-inflammatoire) ne n'ait été étudié pour évaluer le risque d'avortement. En outre, l'ANSM a décidé d'interrompre la commercialisation du sildénafil en raison du risque d'avortement causé par le nouveau produit dangereux (l'Avis du pharmacien, juin 2008, pour un nouveau produit de lévofloxacine) en comparaison avec celle qui était commercialisée sous le nom de Viagra.
En outre, l'ANSM a décidé de modifier le dosage du sildénafil en cas de maux de tête ou de vertiges, de préférence chez les personnes qui ont été traitées avec de l'Avis du pharmacien, lors d'essais cliniques réalisés sur des malades dont l'Avis a été remplacé par le sildénafil et les autres inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.
Les recommandations de l'ANSM ont été émis à ce que le nombre de signalements et les décès de personnes concernées selon la base de données soit 1.000, 2.000 ou 3.000. Ce qui est étonnant dans les cas suivants, n'est pas évident. Au total, les patients concernés ont été traités avec le sildénafil ou avec le vardénafil, tels que chez les patients sains et celles traitées par les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.
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