Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer, qui a obtenu son brevet sur l'antibiotique Gaviscon, a développé un médicament d'ordonnance, l'Augmentin, qui est un antibiotique de la famille des tétracyclines, indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes.
Le générique de ces médicaments, dont l'Augmentin, est l'antibiotique Gaviscon, qui agit sur les bactéries résistantes, une maladie bactérienne qui provoque des infections chez les enfants, mais aussi envers les animaux.
A la suite de l'expiration du brevet de l'Augmentin, Pfizer a développé une version générique de cette pilule, baptisée Gaviscon Générique. Les fabricants ont alors développé un médicament générique pour ce genre de maladie, à base d'antibiotiques, dont le principe actif est l'Augmentin. L'autorisation de mise sur le marché du Gaviscon Générique en raison de ses effets indésirables, dont des convulsions, est en cours de commercialisation depuis 2012.
Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer, qui a obtenu son brevet sur l'antibiotique Gaviscon, a développé un médicament d'ordonnance, l'Augmentin, qui est un antibiotique de la famille des tétracyclines, indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes, mais aussi envers les animaux.
L'autorisation de mise sur le marché du Gaviscon Générique en raison de ses effets indésirables, dont des convulsions, est en cours de commercialisation depuis 2012 depuis des années.
A l'époque, le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer a développé un médicament d'ordonnance, l'Augmentin, dont le principe actif est l'Augmentin, dans le traitement des maladies bactériennes d'origine humaine et fongique, par voie orale ou injectable.
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVRAX 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline...................................................................................................................... 5,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La majorité des études cliniques contrôlées (études de traitement) incluent la pénicilline à l'amoxicilline (≥ 8 g/jour) chez des adultes et des enfants âgés de 10 ans et plus, l'amoxicilline chez des enfants âgés de 4 ans et plus, la pénicilline à l'amoxicilline (≥ 8 g/jour) chez des adultes et des enfants âgés de 4 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie habituelle est de 5 mg une fois par jour, à renouveler si nécessaire.
La dose journalière est de 5 mg une fois par jour, à renouveler si nécessaire.
Posologie
En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose journalière sera déterminée en fonction de l'état clinique de l'enfant et de la tolérance individuelle du patient.
A l'examen clinique du lait maternel, la dose est de 5 mg une fois par jour, à renouveler si nécessaire.
La dose journalière peut être réduite à 3,5 mg une fois par jour, à renouveler si nécessaire.
Mode d'administration
Voie orale.
Voie locale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la pénicilline ou à l'amoxicilline ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La pénicilline peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques), des réactions cutanées ainsi qu'une augmentation de l'appétit. Dans le cas d'un traitement par la pénicilline, il est conseillé de ne pas utiliser les formes orales de la pénicilline.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée du traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.8).
L'administration de doses plus importantes d'amoxicilline ou de doses particulières d'inhibiteurs de pénicilline peut entraîner une diminution des effets de la pénicilline, en particulier en raison de l'inhibition de la pénicillinase. De ce fait, l'utilisation de doses plus faibles d'amoxicilline et de doses particulières d'inhibiteurs de pénicilline peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Information patient approuvée par Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Augmentin Sandoz est un antibiotique qui combat les bactéries de la flore intestinale. Il agit en augmentant la production de certaines substances tels que l'acide aminé, le chlorure de potassium et le chlorure de sodium, permettant à chaque antibiotique de coloniser le tractus gastro-intestinal et le tractus respiratoire. Il a un effet sur la flore intestinale, permettant ainsi d'éliminer les bactéries responsables de certaines maladies, comme le syndrome de sevrage.
Augmentin Sandoz appartient au groupe des antibiotiques antibactériens. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies infectieuses comme le rhume, les bronchites, les infections des voies urinaires, des yeux et des bronches.
Il existe aussi des alternatives aux antibiotiques qui ne sont pas efficaces contre les bactéries. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation de ces médicaments en cas de :
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d'autres maladies. Dans de nombreux cas, il ne doit pas être utilisé dans la mesure où elle n'a pas été prescrit.
Si vous avez pris une dose plus élevée de Augmentin Sandoz, votre médecin pourra décider d'une autre manière de réduire ou de suspendre la posologie. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour toute autre dose.
Si vous présentez l'une des conditions suivantes:
Ne prenez jamais Augmentin Sandoz si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus. Vous ne devez pas prendre Augmentin Sandoz si vous avez déjà eu une maladie du foie, une maladie du cœur ou un trouble du rythme cardiaque.
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2018
Dénomination du médicament
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet-dose?
3. Comment prendre AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet-dose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver AMOXICILLINE EG 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet-dose?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
L'amoxicilline est un antibiotique appartenant à la famille des pénicillines. Il est indiqué dans le traitement d'infections courantes à mycoplasmes chez les bovins.
L’antibiotique pénicilline ne possède pas de pouvoir bactéricide. Il agit en inhibant les mécanismes de synthèse de la paroi bactérienne et ainsi empêche la reproduction de la bactérie.
En cas de vermiparasite, il peut être administré par voie orale pour traiter la vermiparasite. L’amoxicilline se lie au site actif de l’enzyme bêta-lactamase et inhibe son activité.
L'amoxicilline est principalement utilisée dans le traitement d'infections à La prescription de cette substance nécessite de respecter des règles de prescription et des précautions d'emploi.
L’amoxicilline se présente sous forme de comprimés pelliculés de 125 mg, 500 mg et 750 mg. L’amoxicilline ne doit jamais être administrée par voie orale. Elle est généralement prescrite en une prise par jour.
L’amoxicilline peut être associée à la doxycycline.
L'amoxicilline est contre-indiquée en cas d'allergie à l'antibiotique amoxicilline ou à l'érythromycine ou de traitement concomitant par l'un de ces médicaments.
L'amoxicilline peut être utilisée pour traiter l'infection à L'antibiotique pénicilline se présente sous forme de comprimés pelliculés de 125 mg, 500 mg et 750 mg. L'amoxicilline se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé de 500 mg.
La dose usuelle est de 500 mg par jour pour les adultes. La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ou en cas d'insuffisance respiratoire. La posologie est de 500 mg deux fois par jour. La posologie usuelle est de 500 mg par jour en une prise. Le traitement doit être poursuivi au moins 7 jours pour la majorité des infections à mycoplasmes.
La prise de la dose recommandée de 500 mg deux fois par jour est possible chez les bovins de moins de 40 kilogrammes.
L'amoxicilline peut présenter des effets indésirables :
- Diminution de l'appétit.
- Diminution de l'absorption du calcium et de la vitamine D3 et augmentation de la perte de calcium et de vitamine D3.
- Augmentation du taux d'acide urique.
- Augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Insuffisance rénale sévère : diminution de la clairance de la créatinine et de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
- Ralentissement du rythme cardiaque (voir rubrique 4.4).
- Augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle (voir rubrique 4.4).
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
- Grossesse et allaitement.
- Allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
- Prise simultanée ou antérieure d'un médicament susceptible d'augmenter les taux de glucose sanguin ou de lipides sanguins (tels que les inhibiteurs de la glucose 6-phosphate déshydrogénase ou les agents antibactériens tels que la ciprofloxacine), ou d'une hypokaliémie.
- Utilisation concomitante d'autres antibiotiques à large spectre et d'un médicament antiépileptique (voir rubrique 4.5).
L'amoxicilline ne doit jamais être administrée par voie orale chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants âgés de moins de 1 an en raison du risque d'effets indésirables potentiellement mortels (voir rubrique 4.3). L'utilisation d'antibiotiques de la famille des pénicillines est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'amoxicilline ou à un antibiotique de la famille des pénicillines.
L'amoxicilline ne doit jamais être administrée par voie orale chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave, car cela peut entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4.4).
L'amoxicilline ne doit jamais être utilisée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
L'amoxicilline ne doit pas être administrée en cas de troubles sévères de la coagulation du sang.
L'amoxicilline peut être administrée chez les patients présentant une allergie connue à l'amoxicilline ou à d'autres composants du produit.
En cas de grossesse, d'aménorrhée ou si vous allaitez, ce médicament ne doit jamais être administré par voie orale aux femmes en âge de procréer (voir rubrique 4.3). L'amoxicilline ne doit pas être utilisée en cas de grossesse ou d'allaitement.
L'amoxicilline est susceptible d'augmenter l'effet des médicaments inhibiteurs de la synthèse protéique des cellules cancéreuses (voir rubrique 4.4). L'administration concomitante de cisplatine et de ciprofloxacine doit donc être évitée (voir rubrique 4.4). L'administration concomitante de cisplatine et de clarithromycine doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez votre programme de dosage habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
La dose quotidienne maximale recommandée est d'un comprimé pelliculé de 500 mg par jour. N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de surdosage, des symptômes tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, vertiges, convulsions et coma peuvent survenir (voir rubrique 4.8). Les symptômes apparaissent habituellement 2 à 6 heures après la prise de l'amoxicilline.
La prudence est requise chez les patients qui présentent des troubles hépatiques ou rénaux, une maladie cérébrale ou une maladie du foie, des convulsions et chez les patients qui présentent une déshydratation.
Chez les personnes qui ont reçu une dose trop élevée d'amoxicilline, la prise de poids a été signalée. Il faut donc être vigilant chez ces patients. Si le surdosage se reproduit, les symptômes sont sévères et s'associent à de la fièvre, des myalgies et des céphalées ainsi qu'à une détresse respiratoire. Des anomalies électrolytiques telles qu'un faible nombre de globules rouges et de plaquettes sanguines peuvent se produire. Les autres symptômes peuvent être une coloration foncée des yeux, des urines foncées, une diminution de la capacité à uriner et une augmentation du nombre d'éosinophiles dans le sang. Dans de rares cas, des douleurs thoraciques peuvent être observées.
Il est recommandé de ne pas prendre d'autres antibiotiques pour traiter les infections à mycoplasmes chez les bovins.
31, Rue Anatole France 59168 BOUSSOIS
03 27 68 93 02