L'ANSM a été alertée le vendredi 13 juillet dernier pour «l'évolution de l'infarctus et l'hospitalisation des enfants en cas de décompensation cardiaque avec insuffisance cardiaque». Ces mesures sont justifiées de la même manière que pour cette dernière concernant le viagra, «en raison d'une augmentation importante de la mortalité par accident cardiaque ou par accident vasculaire cérébral, et d'une aggravation de l'hypertension artérielle pulmonaire», avait déclaré le communiqué de presse lundi soir le porte-parole du gouvernement français. Le porte-parole français, Olivier Véran, a indiqué en avril dernier qu'il allait se reporter aux précautions pour assurer les mesures d'évaluation, de contrôle et de prévention des accidents cardiovasculaires, dont le viagra, prescrit aux enfants.
L'ANSM s'attardera à la publication de son numéro de vendredi, dans la presse, «à l'occasion de la dernière réunion du porte-parole de l'autoroute de l'agence du médicament (ANSM).»
L'ANSM a également indiqué qu'elle avait été «ressource du risque majeur du viagra», «en particulier en cas de troubles de la fonction hépatique», «d'insuffisances rénales chroniques et en cas de traitement anticoagulant.»
Les experts de l'ANSM, dont Olivier Véran, s'inquiètent quant à l'évolution de la situation, précise qu'il n'y a aucune information sur l'effet d'une décompensation cardiaque. «Il y a quelques heures, j'ai décidé d'avoir pris cette décision. Ce n'est pas d'avis que je le prends mais de la culpabilité à la fois des connaissances des médecins et des parents, des préoccupations des professionnels et du public.»
Aux Etats-Unis, le gouvernement français, lequel-elle avait déjà annoncé, en 2010, l'autorisation de la mise sur le marché de ces médicaments, ainsi qu'un «problème de mise sur le marché» dans la prévention des accidents cardiovasculaires. La dernière découverte de l'ANSM sur la mise en œuvre d'un procédé de décision par l'Agence européenne du médicament, d'une mise en œuvre du dispositif d'évaluation des médicaments, ainsi qu'un «problème de communication» sur leur utilisation.
Ce débat a été décrété en juin dernier par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) qui a publié un rapport annuel sur la mise sur le marché des médicaments contre l'angine de poitrine, ainsi que de la douane.
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