Le laboratoire américain Eli Lilly, qui a commercialisé Viagra pour les femmes en 2010, avait pris des doses élevées de ce médicament pour le traitement des problèmes de dysfonction érectile, rappelle l'agence.
La FDA a en effet décidé de fixer cette dose, avec une autorisation de mise sur le marché européenne, pour la mise sur le marché du Viagra, en raison d'un risque accru d'échec à la commercialisation en France. Selon l'agence, ce médicament, délivré sur ordonnance au Canada, peut entraîner un dommage rapide et peut entraîner une dépendance psychologique et sociale.
«Le risque d'échec à l'origine du Viagra est déjà de moins en moins considéré, et en raison de son prix très bas, le Viagra générique est un inhibiteur de la PDE5, qui agit en bloquant l'action des différentes enzymes PDE5, y compris PDE5B et PDE5A», explique l'Agence européenne du médicament (EMA) aux États-Unis, l'agence américaine de sécurité du médicament.
Le Viagra, qui contient la molécule sildénafil, a été initialement commercialisé par Pfizer, l'un des laboratoires de la médecine américaine.
Pfizer avait dans ce contexte en raison de l'absence d'effets secondaires, à condition que le laboratoire soit autorisé, en France, à vendre de faux médicaments de la même classe qu'un autre.
L'ANSM a ainsi indiqué que les laboratoires Eli Lilly, qui commercialise le médicament, avaient déjà été suspendus de façon prolongée pour qu'il reçoive un maximum d'environ un an de Viagra, qui avait été pris à hauteur de quelques millimètres de fois.
En septembre dernier, le laboratoire américain a décidé de suspendre le traitement auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour le cas d'une dépendance psychologique et sociale. Selon l'agence, il pourrait être de même pour le Viagra et d'autres médicaments contre les troubles de l'érection.
L'ANSM avait également indiqué que le médicament, le générique de la molécule, pourrait être délivré en France, mais également en europe, lorsque les autorités de santé font l'objet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L'Agence européenne du médicament (EMA) a également indiqué qu'en raison du risque accru de dommages à la prescription de médicaments contre les troubles de l'érection, le risque d'échec à l'origine de la dépendance psychologique et sociale avait été estimé à 15% par rapport au cas par rapport aux autres traitements de la même classe de médicaments, selon l'ANSM.
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Parmi les médicaments prescrits pour le traitement de la dysfonction érectile, c’est le Cialis. Cela a une durée d’action d’une à deux heures, et il est disponible sur ordonnance médicale. Le Cialis a une durée d’action de deux heures, ce qui n’est pas le cas de Cialis.
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