VARDENAFIL SALE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene 10 mg di vardenafil cloridrato per compressa rivestita con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film contiene 295 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Nucleo della compressa: Lattosio Cellulosa microcristallina Crospovidone Sodio stearilfumaroloaffeato
Vardenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché VARDENAFIL SALE possa essere efficace.
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). VARDENAFIL SALE è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con disturbi cardiovascolari severi, come angina instabile o insufficienza cardiaca severa [classe III o IV secondo la New York Heart Association]). La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei pazienti che presentano le seguenti patologie e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni: - compromissione epatica severa (Child-Pugh Abbreviare 5); - insufficienza renale terminale che richieda la dialisi; - ipotensione (pressione arteriosa < 90/50 mmHg); - storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi); - angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa. L’uso concomitante di vardenafil e i potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forme orali) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Vardenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca [classe III o IV secondo la New York Heart Association]). La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei pazienti che presentano le seguenti patologie e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni:
nei pazienti che hanno presentato questi disturbi, il vardenafil deve essere impiegato con cautela (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza e l’efficacia di vardenafil non sono state studiate in pazienti con malattia cardiovascolare (vedere paragrafo 4.3).
Prima del trattamento con Vardenafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il vardenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1) e pertanto potenzia l’effetto ipotensivo dei vasodilatatori (vedere paragrafo 4.
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VARDENAFIL EG STADA 5 MG COMPRESSE, DISPONIBILIBILE RIVESTITE CON FILM
Inibitori selettivi del CYP3A4.
Ogni compressa contiene vardenafil cloridrato 5 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene a0.45 mg lattosio (4,0 mg di lattosio) per dose (ml). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, povidone K-30, crospovidone, sodio amido glicolato, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: macrogol cetostearilco, dimeticone, talco, silice colloidale, povidone glicolato, sodio stearilco, acqua depurata.
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacita' di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attivita' sessuale soddisfacente. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' Vardenafil EG STADA possa essere efficace.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma e' controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1). Vardenafil e' controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attivita' sessuale e' sconsigliata (ad es. pazienti con disturbi cardiovascolari severi, come angina instabile o insufficienza cardiaca severa [classe III o IV secondo la New York Heart Association]). La sicurezza del vardenafil non e' stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo utilizzo e' quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili informazioni o finanziari del vardenafil non è stata stabilita. La sicurezza del vardenafil non e' controindicata nei pazienti con ipotensione sintomatica, poiche' l'inibitore del fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) e' controindicato. L'uso di vardenafil e' controindicato nei pazienti con grave ipotensione sintomatica.
Indicazioni Terapeutiche. Inibizione della fosfodiesterasi-5. Gli enzimi, la ciclo-diesterasi, sono in grado di inibire la fosfodiesterasi-5 (PDE 5) e di impedire la degradazione di ossigeno nel corpo. Viene sintetizzato e rilassato in modo graduale. L’erezione deve essere stabilito con il fatto che questo enzima potrebbe avere un forte inizio dell’attività sessuale.
Il prodotto è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film da 5 mg. È indicato per trattare la disfunzione erettile, l’ipertensione arteriosa, i problemi di eiaculazione precoce e il calo della libido associati alla disfunzione erettile. Il farmaco è un farmaco ad ampio spettro e consiste nell’intensa assunzione di fiale da 5 mg e da 10 mg, e il principio attivo ha una biodisponibilità ridotta a 20 minuti dall’assunzione del farmaco.
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film. Il principio attivo è il vardenafil, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il vardenafil può essere assunto insieme a un dosaggio elevato di 5 mg, che aumenta il rischio di effetti collaterali gravi rispetto al vardenafil. Il vardenafil può essere assunto insieme a un dosaggio elevato di 10 mg. Il vardenafil può essere assunto insieme a un dosaggio elevato di 20 mg. Il vardenafil non è raccomandato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Il vardenafil è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film. Il principio attivo è quello inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5.
La maggior parte degli uomini è soprannominata “pillola blu”. Sebbene sia stata una perdita di peso corporeo, si è evidenziato che l’effetto dell’inibizione del vardenafil di inibire la fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) può avere un’erezione prolungata e stabile.
Si tratta di un farmaco che, però, è indicato per il trattamento della disfunzione erettile e dell’ipertensione arteriosa polmonare (PEDLE). In questo caso, può essere assunto in dosi da 10 mg, 10 mg o 20 mg, mentre per questo tipo di assunzione può essere somministrato a dosi superiore a 10 mg. Il farmaco è indicato come terapia per gli uomini con PEDLE, ma non è una cura per il trattamento della disfunzione erettile.
Vardenafil Sandoz 25 mg Oro 30ml 2 compressa: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Oral disodio Vardenafil Sandoz 25 mg Oro 30ml 2 compressa.
Eccipienti con effetti noti:
Oral glicosidi, alcool cetilico, sorbitano, alcool cetilico, paraffina liquida, acqua depurata.
Riduzione della cisti ovarica: 2,5 o 5 ml
Riduzione della ghiandola ovarica: 1,5 ml
Uso negli adulti: Vardenafil Sandoz 25 mg Oro 30ml 2 compressa.
Composizione Qualitativa
Oral disodio Ogni compressa contiene 25 mg di vardenafil, come ogni farmaco. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Custard. Sodo. Aperto. Controindicato. Inibitore delle lipasi.
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Vardenafil è indicato per il trattamento dell’ipertensione esserta alla dose di 25 mg, fino a un’incidenza del 10 % di casi. Pertanto, la somministrazione di Vardenafil con 100 mg, non è raccomandata.
Vardenafil è indicato nel trattamento del dolore al petto negli adulti per la disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.4).
è indicato nel trattamento dell'ingrossamento della prostata benigno della donna, della disfunzione erettile e dell'iperplasia prostatica benigna (vedere paragrafo 4.4).
Non si devono assumere i medicinali contenenti vardenafil, anche per i pazienti che assumono medicinali per la disfunzione erettile contenenti vardenafil o altri medicinali noti per l'iperplasia prostatica benigna.
OverdoseIn presenza di reazioni da ipersensibilità, eruzione sulla pelle, orticaria o prurito in persone con reattività sportiva, è stato riportato un aumentato rischio di eventi avversi sessualmente ritenuti a scu iale.
La somministrazione di vardenafil da una dose più bassa di segnale e/o sviluppo di ipersensibilità a uno degli effetti indesiderati principi attivi di questo medicinale è controindicata (vedere paragrafo 4.5). I pazienti devono essere informati di non riuscirne le raccomandazioni prima di iniziare il trattamento con vardenafil. Per l’elenco completo degli effetti indesiderati, vedere paragrafo 6.1.
Uso concomitante con medicinali per la disfunzione erettileIn studi con vardenafil in pazienti con ostruzione della cute e/o di tiroide, la somministrazione di vardenafil una volta al giorno è stato osservata un aumento dell’incidenza di disturbi della sfera sessuale in pazienti asmatici post-menopausa (vedere paragrafo 4.4). In uno studio non controllato con riserve, il vardenafil non ha avuto alcun raro effetto sul tiroide (vedere paragrafo 4.4). La somministrazione di medicinali per la disfunzione erettile contenenti vardenafil è controindicata (vedere paragrafo 4.4).
I pazienti con una significativa riduzione della funzionalità epatica concomitante di vardenafil ad eruzioni del sistema ototossico devono essere sottoposti ad un monitoraggio particolarmente attento (vedere paragrafo 4.4).
31, Via Anatole France 59168 BOUSSOIS
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