Sildenafil Teva 25 mg: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2021 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film.
Una compressa contiene 25 mg di sildenafil (come citrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film, da 25 mg, a rilascio prolungato di sildenafil (come citrato).
Sildenafil Teva è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
Affinché Sildenafil Teva sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.
Affinché Sildenafil Teva possa essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.
Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale.
In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La massima frequenza di dosaggio raccomandata è di una compressa al giorno.
Sildenafil è un farmaco utilizzato principalmente per trattare la disfunzione erettile e i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna. È disponibile in diversi dosaggi, tra cui 5 e 10 mg, che possono essere assunte in qualsiasi ora ogni giorno. Il sildenafil è noto per essere usato per trattare l’iperplasia prostatica benigna sia nei maschi sia nell’uomo. L’uso del farmaco può essere fatto sotto forma di compresse o film, che possono causare la formazione di ipertensione arteriosa. Il sildenafil viene utilizzato per trattare l’angina pectoris (o pressione alta del sangue nei polmoni) e la pressione alta del sangue nelle arterie coronariche.
Sildenafil è disponibile in forma di compresse e film da 5 mg, 10 mg e 20 mg. La dose massima raccomandata di sildenafil è 5 mg. Il farmaco può essere assunto in associazione con altri farmaci: in generale, il farmaco è utilizzato per trattare l’iperplasia prostatica benigna, una condizione caratterizzata da sanguinamenti sistemici. L’effetto del sildenafil inizia sull’effetto del flibanserin in circa 4 ore. Inoltre, l’effetto di sildenafil può durare fino a 36 ore. La scelta del farmaco da utilizzare dipende dalla dose, dall’età e dalla gravità dell’infezione.
Il sildenafil agisce inibendo l’enzima fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), una delle principali malattie della prostata. È responsabile della degradazione del GMP cGMP nei corpi cavernosi e inibisce la sua rilassazione. Il sildenafil aumenta l’afflusso di sangue ai tessuti, facilitando così l’erezione in presenza di stimolazione sessuale. Inoltre, il flibanserin aumenta l’afflusso di sangue ai tessuti, facilitando così l’erezione in presenza di stimolazione sessuale.
Il sildenafil viene assunto per via orale. Il farmaco è disponibile in compresse, film o una compressa da 10 mg e 20 mg, ogni giorno, e la dose raccomandata è 5 mg. Il farmaco può essere assunto in concomitanza con altri farmaci per l’iperplasia prostatica benigna, incluso il tadalafil. Per la maggior parte delle persone, questo farmaco è in grado di migliorare le capacità sessuali del paziente.
Sildenafil può causare alcuni effetti collaterali. Questi sono condizioni sottostanti, come mal di testa, rossore del viso, disturbi visivi e congestione nasale. Questi sono segni di disturbi generali, come vampate di calore, difficoltà respiratorie, febbre e disturbi intestinali. In alcuni casi, il farmaco può essere utilizzato per trattare una delle condizioni di salute di questa popolazione.
Sildenafil Sandoz 50 mg e gli inibitori della PDE5 è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio o altri componenti del farmaco. L’uso di Sildenafil Sandoz 50 mg è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio o altri componenti del farmaco. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento adeguato. L’uso concomitante di Sildenafil Sandoz 50 mg e i nitrati può causare una ritenzione idrica e un aumento della pressione sanguigna. Pertanto, in caso di sovradosaggio, è necessario un attento monitoraggio e un controllo della pressione sanguigna. Gli altri fattori di rischio possono essere influenzati dalla loro condizione e dalla possibilità di incorrere in caso di assunzione di Sildenafil Sandoz 50 mg in pazienti affetti da ipertensione arteriosa. Sildenafil Sandoz 50 mg è controindicato nei pazienti con altre patologie cardiovascolari come insufficienza cardiaca, angina, aritmie, insufficienza renale o disturbi della funzionalità epatica o renale. Sildenafil Sandoz 50 mg è controindicato nei pazienti con ipotensione arteriosa, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, malattia arteriosa grave, aritmia cardiaca e, in rari casi, aterosclerosi. In pazienti che hanno perso la vista ad un occhio o altri componenti del farmaco, l’uso di Sildenafil Sandoz 50 mg può essere controindicato in pazienti con disfunzione epatica, disturbi della funzione del fegato o dei reni. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento adeguata. L’uso concomitante di nitrati può essere controindicato nei pazienti con disfunzione renale, ipotensione o ipotensione arteriosa. Sildenafil Sandoz 50 mg è controindicato nei pazienti con malattia renale, ipotensione o ipotensione arteriosa. Sildenafil Sandoz 50 mg è controindicato nei pazienti che assumono nitrati come ritonavir, saquinavir, vinblastina o nelfinavir. In quei pazienti che hanno visto più di 70 anni e hanno assunto il sildenafil nel trattamento della schizofrenia, la somministrazione contemporanea di Sildenafil Sandoz 50 mg può aumentare il rischio di iperplasia prostatica in pazienti che assumono nitrati.
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Il Sildéndafil Sandoz è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildénafil Sandoz se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildénafil Sandoz non è adatto alle donne.
Il Sildénafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildénafil Sandoz non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildénafil Sandoz). L'uso concomitante del Sildénafil Sandoz può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildénafil Sandoz se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non utilizzi Sildénafil Sandoz se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Non prenda il Sildénafil Sandoz se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a sildénafil o ad uno degli altri costituenti del Sildénafil Sandoz. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Viatris Pharma GmbH
Il Sildéndafil Mylan è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildénafil Mylan se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildénafil Mylan non è adatto alle donne.
Il Sildénafil Mylan non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Il Sildénafil Mylan è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildénafil Mylan non prende o deve prendere il test per l'indicazione dell'uomo. Il medico le habense questo medicamento.
Non deve prendere il Sildénafil Mylan se sta assumendo medicamenti contenenti nitrati o donatori di ossido di azoto monossido (come il nitrito di amile)costimolanti (per donatori di ossido di azoto monossido (come nitrito di ammoxazosio).
Se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori di vario tipo come riociguat (per es. riassunto del sistema attivo T), pericolale (per es. compresse, compresse), pamoata (per ittero), pomodori (per es. frazioni, manipolazioni dal cgasto), granulato (per via orale), compresse e frazioni in molti frazioni.
Se ne è allattato, ne parli al medico, più se sta assumendo medicamenti contenenti istantanea o altri medicamenti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.
L'assunzione concomitante di Sildénafil Mylan con i nitrati è controindicata nei pazienti che hanno subito un ingrossamento della prostata. Un ingrossamento della prostata può anche essere pericoloso anche degli edemi.
Si raccomanda di assumere il Sildénafil Mylan con la sera o la gittata, anche se questi non sono sufficienti, per affrontare meglio l'insufficienza cardiaca. Se ha già avuto un ictus recentemente, si deve aumentare la dose fino a che non è sicura di esserla soddisfatta. Se i sintomi della sindrome da malassorbimento-epit� (OME) compaiono es.
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. SILDENAFIL EG contiene lecitina di soia e non deve essere somministrato in pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co- somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Il sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: compromissione epatica di grado elevato, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
31, Via Anatole France 59168 BOUSSOIS
03 27 68 93 02